В’язка, майже жовтого кольору, опалесцентна суспензія.
Склад:
1 мл препарату містить діючі речовини:
- марбофлоксацин – 3,0 мг;
- клотримазол – 10,0 мг;
- дексаметазону ацетат – 1,0 мг.
Допоміжна речовина:
Фармакологічні властивості.
- ATC vet класифікаційний код QS02- ветеринарні препарати, які застосовують в отології. QS02CA06 - Кортикостероїди (дексаметазон) та антибактеріальні препарати в комбінації.
- Отоксолан – комбінований препарат, що містить три активні речовини: марбофлоксацин, клотримазол і дексаметазон.
- Марбофлоксацин – синтетичний бактерицидний засіб, що належить до групи фторхінолонів, механізм дії якого полягає в інгібуванні активності ферменту ДНК-гірази бактеріальної клітини. Він має широкий спектр дій відносно грампозитивних бактерій (Staphylococcus intermedius) і відносно грамнегативних організмів (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli та Proteus mirabilis). У європейській літератури представлені дані чутливості (значення МІК50 (мінімальна інгібуюча концентрація)) збудників отиту у котів і собак:
Мікроорганізм | МІК50 (мкг/мл) |
Ps. aeruginosa | 0,5 |
S. (pseudo)intermedius | 0,25 |
S. aureus | 0,25 |
- Визначені контрольні точки чутливості, а саме: МІК марбофлоксацину ≤ 1 мгк/мл – штами бактерій чутливі, 2 мгк/мл – штами бактерій помірно чутливі, ≥ 4 мгк/мл – штами бактерій резистентні.
- Клотримазол – синтетичний похідний імідазолу з вираженою фунгіцидною дією на дерматофіти (Epidermophytion floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.), дріжджові та дріжджеподібні гриби (Candida spp., Cryptococcus neoformans,Torulosis spp., Aspergillus spp., Cladosporium spp., Madurella spp. та інші), а також на інші патогенні гриби (Malassezia pachydermatis та інші). Він пригнічує біосинтез ергостиролу та змінює ліпідний склад мембрани, що призводить до загибелі клітини гриба.
- Дексаметазон ацетат – синтетичний глюкокортикоїд, що має протизапальну та протисвербіжну дію.
- Фармакокінетичні дослідження препарату на собаках при терапевтичних дозах показали, що найвища концентрації марбофлоксацину в плазмі досягається при 0,06 мкг/мл на 14-й день лікування. Марбофлоксацин слабо зв’язується з білками плазми (<10% у собак), а також повільно виводиться, в основному в активній формі, переважно з сечею (2/3) і з фекаліями (1/3).
- Клотримазол всмоктується дуже повільно (концентрація в плазмі < 0,04 мкг/мл).
- Концентрація дексаметазону ацетату у плазмі досягає 1,25 нг/мл на 14-й день лікування. Резорбція дексаметазону не збільшується за рахунок запального процесу, викликаного отитом.
Застосування:
- Лікування собак, хворих на зовнішній отит при ураженні бактеріями, чутливими до марбофлоксацину і грибами, особливо Malassezia pachydermatis, що є чутливими до клотримазолу.
Дозування:
- Лише для зовнішнього застосування – закапування в вухо. Перед застосуванням препарату слід ретельно очистити та висушити зовнішній вушний канал, а також ретельно струсити флакон з препаратом протягом 30 секунд і обережно видавити, щоб заповнити піпетку.
- Рекомендована доза становить по десять крапель у вухо один раз на добу протягом 7-14 днів.
- Після 7 діб лікування, ветеринарний лікар повинен оцінити необхідність продовжити лікування ще на тиждень.
- Одна крапля препарату містить 71 мкг марбофлоксацину, 237 мкг клотримазолу і 23,7 мкг дексаметазону ацетату.
- Після введення препарату ретельно і обережно масажують вухо для того, щоб препарат міг проникнути у нижню частину слухового проходу.
- Якщо препарат призначений для використання для декількох собак, на кожну окрему собаку використовується окрема піпетка.
Протипоказання:
- Не застосовувати тваринам з підвищеною чутливыстю до діючих речовин, інших азолових протигрибкових засобів, будь-яких інших фторхінолонів або до будь-якої з допоміжних речовин.
- Не застосовувати препарат тваринам з перфорацією барабанної перетинки.
- Не призначати вагітним або лактуючим тваринам.
Застереження:
Особливі застереження при використанні:
- Препарат слід використовувати після визначення чутливості мікроорганізмів до марбофлоксацину.
- За своєю природою бактеріальний і грибковий отит часто є вторинним захворюванням. Слід виявити основну причину захворювання та лікувати її.
Спеціальні застереження:
- Призначення препарату повинно здійснюватися згідно результатів визначення in vitro чутливості мікроорганізмів до маобофлоксацину. Використання компонентів препарату може викликати тимчасову глухоту або часткову втрату слуху у чутливих собак або собак старшого віку.
- Перед застосуванням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки.
- Тривале та інтенсивне використання кортикостероїдів для місцевого застосування, як відомо, викликає місцеві та системні ефекти, включаючи пригнічення функції надниркових залоз, потоншення епідермісу та уповільнене загоєння ран.
- Препарати класу хінолонів викликають хрящові ерозії в опорних суглобах та інші форми артропатії у молодих тварин різних видів. Не рекомендується застосовувати препарат для молодих тварин.
Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу:
- Ретельно вимити руки після нанесення препарату.
- Уникати контакту з очима. При попаданні в очі, промити їх великою кількістю чистої води.
- Якщо симптоми на шкірі або очах зберігаються або препарат випадково проковтнули, необхідно звернутися до лікаря і показати йому листівку-вкладку на цей препарат.
- Особам, що мають гіперчутливість (алергію) до фторхінолонів, кортикостероїдів або протигрибкових препаратів, а також інших речовин, що входять до складу препарату, слід уникати контакту з препаратом під час його застосування.
Форма випуску:
- Скляні флакони по 10 мл разом з однією піпеткою у картонній коробці.
- Скляні флакони по 20 мл разом з двома піпетками у картонній коробці.
- Скляні флакони по 30 мл разом з трьома піпетками у картонній коробці.
Зберігання:
- Сухе темне, недоступне для дітей місце за температури від 15 ºС до 30 ºС.
Термін придатності:
- 24 місяці.
- Після першого відкриття контейнера – 3 місяці.
Для застосування у ветеринарній медицині!
